海南天壮营养工程有限公司（简称“天壮营养”）近日取得重大突破——其研发的“天壮小尔膳(R)”获得国家特殊医学用途配方食品注册许可，成为海南省首款特医全营养产品。该成果不仅实现了海南在特医食品细分领域“0的突破”，也为国内儿童特医营养市场带来了新的产品选择。
“天壮小尔膳(R)”专为1-10岁存在进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱等健康问题的儿童设计，属于全营养配方特医食品。公司副总经理李红艳透露，该产品将主要面向全国医疗机构及特医食品渠道进行供应。她指出，当前国内特医食品产业仍处于早期发展阶段，尤其是儿童特医全营养产品稀缺，全国仅有21款同类产品获批上市。“天壮小尔膳(R)”的推出，有望缓解临床中儿童营养支持产品的短缺局面。
对企业来说，此次获批标志着天壮营养已全面进入特医食品赛道，并在配方研发、临床试验和注册申报等环节积累了符合国家标准的全链条能力。该成功案例也验证了其“以临床需求为导向”的研发路径的可行性，为后续在研特医产品的申报和落地提供了可复制的经验。
李红艳特别提到，产品从研发到获批的过程中，海口国家高新区提供了多项关键支持，包括精准解读相关政策、协助申报研发补贴与创新资助，有效缓解了企业的资金压力；同时在注册申报过程中提供专业指导、加速政企沟通，显著提高了审批效率。
天壮营养成立于 2020 年，是一家专注于医学营养产品的创新企业，以 “产、学、研、医” 深度融合为发展引擎，致力于特医食品和特膳食品的研发与产业化。作为 “数字营养服务商”，公司依托数字化技术打通营养需求与产品供给的精准链路，目前已完成 70 多个产品的基础配方储备，覆盖从原料研发到临床应用的全链条数据管理，能够全面匹配三级医疗机构全科体系的营养需求，为不同群体提供科学、精准的营养解决方案。
除本次已获批的“天壮小尔膳(R)”之外，天壮营养另一款特定全营养产品也已进入注册申报阶段，预计一年内获批。接下来，企业计划进一步投入超过6000万元研发费用，聚焦特医食品领域深度开发，力争在未来三至五年内实现5-8款新产品上市，持续推动中国医学营养行业高质量发展。
